박셀바이오 주가 어떤이슈로 오르나?

박셀바이오는 2010년 2월에 설립되어 암 면역세포치료제 등의 개발 및 판매를 주요 사업으로 하는 기업이다.

 

박셀바이오는?

전라남도 화순군 화순읍 산단길 12-55에 본사를 두고 있으며 2020년 9월 22일 코스닥 시장에 상장하였다.
항암면역치료제를 연구하고 개발하는 바이오텍 회사인 박셀바이오는 효과적인 항암면역치료를 도모하기 위해 면역시스템에서 최상의 효과를 발휘할 수 있는 대표적인 구성 요소로 파이프라인을 구성하여 운영하고 있다.
Vax-NK 항암면역치료 플랫폼과 Vax-DC 항암면역치료 플랫폼, CAR-T 치료제와 CAR-NK 치료제인 Vax-CAR 항암면역치료제 플랫폼 등 다양한 면역세포를 활용한 항암면역치료 플랫폼을 보유하고 운영하고 있다.

 

박셀바이오 주가

 

 

박셀바이오 주식은 시가총액 1조 2,361억원이다.
시가총액순위 코스닥 39위이며 상장주식수 15,223,000이다. 
액면가와 매매단위 각각 500원과 1주씩 사고 팔고 있으며외국인소진율은 3.98%이다. 

 

52주최고가와 최저가는 100,000에서 31,750으로 현재 9만원 내외를 오가므로 높은 주가를 기록중이다. 
PBR은 44.83배이다.

 

박셀바이오 주가

 

박셀바이오 연구진행상황

 

 

박셀바이오는 2024년 8월 24일 임상시험 연구개발 조기종료의 건을 공시했다. 
(수지상세포와 레날리도마이드/덱사메타손 병합요법 또는 레날리도마이드/덱사메타손 병합요법을 비교하는 무작위 임상 2상 연구)

1. 임상시험 제목
수지상세포와 레날리도마이드/덱사메타손 병합요법 또는 레날리도마이드/덱사메타손 병합요법을 비교하는 무작위 임상 2상 연구 (이하 "Vax-DC")

2. 임상시험 단계
임상 2a/b 상

3. 대상 질환명
재발성 또는 불응성 다발골수종

4. 임상시험 승인일(승인처)
2017-08-14 (2b상, 식품의약품안전처)
2019-04-05 (2a상, 식품의약품안전처)

5. 주요내용
재발성/불응성 다발골수종을 대상으로 하는 대표적인 혈액암을 치료하기 위해 당사는 2017년 임상시험 승인받아 Vax-DC/MM 플렛폼을 보유하였으며 1/2a상 임상에서 77.8%라는 높은 면역학적 반응률을 보이는 등 좋은 결과를 얻었습니다.

그러나 최근 타사들의 더욱 진보된 신약 병용요법이 개발되어 당사의 임상진행결과 보다 더 우수한 연구결과가 발표되며 발매 허가를 얻고 있는 상황입니다.

당사는 현재기준 연구개발의 타당성과 투자대비 사업성에 대한 판단 하에 Vax-DC 플렛폼의 연구개발을 조기종료 하는 것으로 결정합니다.


박셀바이오는 9월 1일 간암 치료제 'Vax-NK/HCC'와 ‘HAIC'(간동맥 내 항암주입요법) 병합요법에 대한 임상2a상 예비연구결과를 대한종양내과학회 국제학술행사 포스터를 통해 공개했다고 밝혔는데 Vax-NK/HCC는 박셀보이오가 임상을 진행중인 자가유래 방식의 항암 면역세포치료제로 알려져있다.

 

임상2a상 예비연구결과로 임상 1상 연구에 공고요법 개념이 추가됐다.
객관적 반응률 66.7%, 질병 조절률 100% 등의 결과가 반영됐으며 전국 5곳의 대학병원에서 총 20명의 환자를 상대로 임상2a상 연구를 진행 중으로 기대를 모으고 있다. 

 

 

박셀바이오 펀더멘털

 

다음은 박셀바이오 펀더멘털 어닝서프라이즈로 영업이익상황과 당기순이익이다.

 

박셀바이오 어닝서프라이즈

 

 

박셀바이오 파이프라인별 판매전략

 

박셀바이오에서  2022년 8월 16일 발표한 반기검토보고서의 각 파이프라인별 판매전략은 다음과 같다. 

 

 

 

파이프라인	진행 단계	제조와 판매전략	라이센스 아웃전략
Vax-NK	임상2a상 (한국)	간세포암종을 목표질환으로 Vax-NK를 한국에서 직영생산 및 판매	임상 2b상 혹은 조건부허가 진행하며 해외 L/O 동시 진행
Vax-DC	임상2a상 (한국)	다발골수종을 목표질환으로 Vax-DC를 한국에서 직영생산 및 판매	다발골수종을 목표질환으로 Vax-DC를 글로벌 라이선스 아웃
Vax-NK와 Vax-DC 병용	비임상	-	교모세포종을 목표질환으로 Vax-NK+DC/GBM을 글로벌 라이선스 아웃
Vax-CAR	비임상	-	난치성 고형암 및 혈액암을 목표질환으로 3종의 항원수용체(MSLN, EphA2, PD-L1) 적용 CAR-T/NK세포치료제 각각에 대하여 글로벌 라이선스 아웃
박스루킨-15	임상연구 진행 중 (한국)	동물(개)의 암을 목표질환으로 국내 동물약품제조사의 제조 및 판매에 대한 로열티 수취	동물(개)의 암을 목표질환으로 글로벌 라이선스 아웃

 

박셀바이오는 신약 연구 및 개발 과정에 있어 제품이나 상품의 매출이 발생하지 않았고, 당반기말 현재 누적 결손금이 297억원이며, 부의 영업현금흐름이 지속되고 있어 재무 구조의 개선이 요구된다는 반기보고서의 총평이 있었으며 다만, 회사가 확보한 자금으로 단기간 회사의 존속에는 큰 영향을 미치지 못할 것으로 예상하고 있으며, 재무구조상 위험요소는 크지 않다고판단하고 있다고 보고서에 표현되어있다.

박셀바이오는 회사는 재무구조의 개선을 위해 신약 파이프라인의 연구개발과 임상시험에 모든 역량을 집중하고 있고, 자체제조 및 판매와 기술이전(license-out : L/O)을 통한 상업화를 계획하고 있다고 한다. 또한 회사의 모든 프로젝트가 연구개발 단계로서 진척에 속도를 높혀 상업화 시기를 앞당기고자 우수인력의 채용, 연구개발 기자재 확충, 신속한 임상연구 진행을 위해 거점병원 추가에 힘쓰고 있다는 보고서 내용을 참고하여 면밀히 살펴보고 박셀바이오 주가의 추이를 검토해볼일이다.

 

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